作者：默思編輯部 發布：2026-09-17
美國FDA核准Axsome Therapeutics開發的Auvelity，用於治療阿茲海默症相關的躁動（agitation）症狀。躁動是影響40%至60%阿茲海默症患者的常見神經精神症狀，長期以來都是這個疾病照護中極具挑戰性、卻缺乏專門核准藥物治療選項的臨床缺口。
阿茲海默症的躁動症狀，臨床表現包括激動不安、攻擊性行為、言語或肢體上的躁動反應，這些症狀不僅嚴重影響患者的生活品質，也是照護者身心負荷最沉重的照護挑戰之一，常常是促使家屬最終決定將患者安置至長照機構的關鍵因素。然而，由於這個症狀的異質性高（不同患者的躁動表現與誘發因子差異極大），加上高齡患者對藥物副作用的耐受度普遍較低，過去藥物研發在這個領域進展相對緩慢，臨床上長期仰賴非核准適應症（off-label）的藥物使用，缺乏真正針對這個症狀專門核准的治療選項。
Auvelity這次核准適應症明確鎖定阿茲海默症躁動症狀，這意味著臨床醫師在治療這個症狀時，終於有了一款經過正式臨床試驗驗證、專門核准用於此適應症的藥物選項，而不必繼續完全仰賴超出原核准適應症範圍的用藥模式。對於長期照護阿茲海默症患者的神經科、精神科與老年醫學科醫師而言，這填補了臨床實務上長期存在的一個明確缺口。
躁動症狀的有效控制，不只影響患者本身的生活品質與安全（例如降低跌倒、自傷或傷及他人的風險），對照護者的身心健康與照護負荷同樣具有直接影響——躁動症狀往往是導致居家照護難以為繼、家屬決定尋求機構安置的主要壓力來源之一。若Auvelity能在臨床實務中有效緩解這類症狀，除了直接嘉惠患者，也可能延緩家庭照護體系崩潰的時間點，讓更多患者能夠在熟悉的居家環境中維持更長時間的照護品質。
這項核准也呼應了目前阿茲海默症藥物研發管線正朝向多元化發展的整體趨勢——除了持續受到關注的類澱粉蛋白（amyloid）與tau蛋白標靶藥物研發，鎖定發炎／免疫功能失調機轉的藥物比例已從過去的6%成長到約20%，同時像躁動這類神經精神症狀的專門治療藥物，也開始獲得更多研發資源投入，反映出阿茲海默症的治療策略正逐漸從單一聚焦「疾病修飾」（disease-modifying），擴展到更全面涵蓋症狀管理的照護模式。
對於第一線照護阿茲海默症患者的醫療團隊而言，Auvelity的核准提供了一個具備正式臨床試驗證據支持的新選項，但在實務應用上，仍應搭配非藥物介入措施（如環境調整、照護技巧訓練）作為第一線處置策略，將藥物治療定位為症狀嚴重、非藥物介入效果有限時的輔助選項，並持續監測高齡患者用藥的安全性與耐受度。
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