作者：默思編輯部 發布：2026-08-31
美國食品藥物管理局（FDA）於2026年8月26日核准daraxonrasib（商品名Rasonque，由Revolution Medicines開發）用於轉移性胰臟癌治療，這是胰臟癌領域第一款獲准的標靶治療藥物，對長期以來治療選項極為有限的這個癌別而言，是一項指標性的進展。
胰臟癌患者的腫瘤中，超過九成帶有KRAS基因突變，這個基因長期被視為「無法成藥」（undruggable）的標靶，因為它的蛋白質結構缺乏傳統小分子藥物可以結合的口袋位置，過去數十年間多次嘗試開發KRAS抑制劑都未能成功。近年隨著藥物化學技術進步，才陸續出現能夠特異性鎖定特定KRAS突變型的藥物，daraxonrasib正是這波研發浪潮下的成果之一。
胰臟癌是預後最差的癌症之一，多數患者確診時已是晚期，五年存活率長期偏低，過去的治療選項主要以化療為主，標靶治療與免疫治療在這個癌別的成功案例相對罕見。daraxonrasib的核准，代表KRAS標靶藥物的技術突破終於能夠延伸到胰臟癌這個長期未被滿足的治療需求領域，也為後續其他KRAS標靶藥物在胰臟癌的研發鋪路。
新藥核准後，臨床端接下來需要面對的是基因檢測普及度的問題——要讓合適的病人接受這類標靶治療，前提是病人必須先接受KRAS基因型檢測，確認腫瘤帶有藥物適用的突變型別，這也凸顯了精準醫療時代，基因檢測基礎建設與臨床端銜接的重要性。
KRAS標靶藥物最早的臨床突破出現在非小細胞肺癌，鎖定的是KRAS G12C這個特定突變亞型，當時的核准也被視為「無法成藥標靶終於被攻克」的里程碑。相較之下，胰臟癌患者的KRAS突變型別分布更為多樣，除了G12C之外，還有G12D、G12V等其他常見突變型，這也是為什麼胰臟癌的KRAS標靶藥物開發時程明顯落後於肺癌——需要更廣譜、或者需要針對不同突變型分別開發對應藥物，研發複雜度更高。
KRAS標靶藥物領域正處於快速發展階段，具備腫瘤分子生物學、藥物化學背景的研發人才，以及熟悉基因檢測與精準醫療流程的臨床病理人才，需求都在持續成長。