實證醫學也有「複製危機」?發表偏誤與未發表試驗的隱藏問題

作者:默思編輯部 發布:2026-09-15

實證醫學(Evidence-Based Medicine, EBM)的核心信念,是臨床決策應該建立在系統性蒐集、評讀過的最佳研究證據之上。但近年愈來愈多討論指出,這個看似客觀中立的證據基礎,其實可能從源頭就已經被扭曲——原因不是研究方法本身有問題,而是「哪些研究結果會被發表」這件事,本身就不是隨機的。

發表偏誤有多嚴重:28%試驗從未發表

研究資料顯示,約有28%已經啟動的臨床試驗,最終從未正式發表結果。更值得警惕的是,藥廠贊助的試驗被「束之高閣」(未發表)的機率,是其他資金來源試驗的五倍之多。這意味著臨床醫師平常查閱文獻、進行統合分析(meta-analysis)時所看到的證據,很可能只是所有已完成試驗中相對「表現較好」的一部分——那些結果不如預期、或對贊助方不利的試驗,很可能從未進入我們的視野。

為什麼這會系統性誇大藥物效益

這種篩選機制造成的後果,並不是隨機雜訊,而是有方向性的偏誤:如果一款藥物做了十次試驗,其中七次顯示效果不明顯、三次顯示效果顯著,而最終只有那三次「好看」的試驗被發表,那麼公開文獻呈現出來的樣貌,就會系統性地誇大這款藥物的實際療效。即使後續的統合分析嚴謹地把所有「找得到」的已發表試驗都納入計算,也無法修正這個從源頭就已經失衡的樣本結構。

EBM運動本身的自我反省

值得注意的是,這類批評並非來自EBM的外部反對者,而更多是EBM運動內部的自我檢討聲音——包括對「證據偏誤」與「既得利益的隱藏之手」等議題的持續討論。這種自我批判某種程度上正是EBM方法論健康的表現:承認證據基礎存在系統性缺陷,才有可能進一步發展出因應對策,例如要求試驗登錄(trial registration)在試驗啟動前就強制公開,以及推動更嚴格的資料透明化規範。

對臨床工作者的實務啟示

對第一線臨床醫師而言,這個議題的實務意義在於:評讀文獻時不能只看「有發表的證據說了什麼」,還要主動思考「有沒有可能存在未發表的負面或中性結果」。查詢試驗登錄資料庫(如ClinicalTrials.gov),比對已登記試驗與實際已發表文獻的落差,是進階實證醫學評讀技巧中經常被忽略、卻相當關鍵的一步——尤其是在評估藥廠贊助的介入性研究時更應提高警覺。

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