作者：默思編輯部 發布：2026-07-30
IgA腎病是全球最常見的原發性腎絲球疾病之一，患者的免疫系統異常產生IgA抗體沉積在腎絲球，長期下來導致蛋白尿、血尿，甚至逐漸進展為末期腎臟病。過去這個疾病缺乏真正針對致病機轉設計的標靶藥物，多數治療仍以控制血壓、降低蛋白尿的支持性療法為主。
2026年7月7日，Vera Therapeutics宣布FDA加速核准atacicept（商品名Trutakna），用於降低有疾病進展風險的成人原發性IgA腎病患者的蛋白尿。這項核准是根據ORIGIN 3試驗的預先設定期中分析：接受atacicept治療的患者，蛋白尿較基線降低46%，在36週時與安慰劑組相比，降幅達到具統計顯著意義且臨床上有意義的42%。
Atacicept的機轉相當獨特：它是首個同時鎖定B細胞活化因子（BAFF）與增殖誘導配體（APRIL）兩種蛋白的核准藥物，這兩種蛋白都涉及特定免疫細胞的存活與成熟過程，而這正是IgA腎病致病機轉中的關鍵環節。相較於過去只能間接控制發炎反應的療法，這種雙標靶設計理論上能更精準地阻斷疾病的免疫源頭。
需要特別提醒的是，這次核准屬於「加速核准」，核准基礎是蛋白尿的降低幅度，目前尚未確立atacicept是否能在長期真正延緩腎功能的下降速度。換句話說,蛋白尿是一個公認的替代療效指標，但atacicept是否真的能延緩病人走向洗腎的時程，仍需要後續的驗證性試驗數據支持。
這款藥物提供病人自動注射筆，可以在家自行每週一次皮下注射給藥，不需要每次回診施打，這對需要長期治療的慢性腎病患者而言，是相對友善的給藥設計，有機會提高治療的長期遵從性。
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