作者：默思編輯部 發布：2026-07-30
FDA核准了大塚製藥（Otsuka）開發的centanafadine（商品名Simtriyo），這是首個獲核准、屬於NDSRI（norepinephrine-dopamine-serotonin reuptake inhibitor）機轉的ADHD治療藥物。與過去常見的單一或雙重神經傳導物質回收抑制劑不同，centanafadine同時抑制正腎上腺素、多巴胺與血清素三種神經傳導物質的再回收，理論上能更全面地調節與ADHD症狀相關的神經傳導路徑。
centanafadine的核准適應症涵蓋6歲以上、體重達20公斤以上的兒童，一路到成人族群，是少數在關鍵性試驗中同時涵蓋兒童、青少年與成人完整年齡層的ADHD候選藥物之一。這款藥物採一天一次的長效緩釋膠囊設計，理論上能提供更平穩的藥物濃度與症狀控制,減少多次服藥的不便。
這項核准是根據四項三期臨床試驗的正向結果，數據顯示centanafadine在不同患者族群中都展現出具耐受性、且具統計與臨床意義的ADHD症狀改善效果。FDA在2026年1月受理這款藥物的新藥申請並給予優先審查資格，PDUFA目標審查日期訂在7月24日，最終核准時程也大致符合這個時間表。
ADHD治療長期以來高度依賴中樞興奮劑類藥物（如methylphenidate、amphetamine類），這類藥物雖然療效明確，但也伴隨成癮風險與管制藥品的處方限制。centanafadine作為非興奮劑機轉的新選項,對於擔心成癮風險、或本身有藥物濫用病史而不適合使用興奮劑的患者，提供了另一種機轉的治療路徑。
對兒童青少年精神科與家醫科醫師而言，這款藥物的核准擴大了ADHD治療的選項光譜，但實際臨床使用仍需要根據病人的年齡、共病狀況與過去用藥反應，個別化評估是否適合作為第一線或後線治療選擇。
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