作者：默思編輯部 發布：2026-09-14
美國食品藥物管理局（FDA）核發緊急使用授權（EUA），將Capstar（學名nitenpyram）錠劑，以及其學名藥版本nitenpyram錠劑的授權適應症，擴大到涵蓋預防新世界螺旋蠅（New World Screwworm, NWS）感染，適用對象為體重至少兩磅、月齡至少四週的犬、幼犬、貓與幼貓。
儘管FDA先前已授權或核准多款用於治療犬貓新世界螺旋蠅感染的產品，但在這次授權之前，市場上並沒有任何一款產品獲准用於「預防」這種寄生蟲感染，只能等到動物已經感染後才能用藥。這項擴大授權，讓寵物主人與畜牧業者，終於能在感染發生之前，就採取主動預防措施。
Nitenpyram錠劑最初於2026年6月獲得緊急使用授權，但當時僅限用於治療已經確診感染的病例，這次9月的授權則是在原有基礎上，正式擴大納入預防用途，代表FDA對這款藥物在預防情境下的安全性與有效性數據已有足夠信心。
新世界螺旋蠅是一種會在溫血動物傷口內產卵、幼蟲孵化後會啃食活體組織的寄生蟲，感染後若未及時治療，可能對動物造成嚴重甚至致命的傷害。這種寄生蟲過去曾在美國本土絕跡多年，近期的疫情擴散讓美國動物衛生主管機關與畜牧產業高度警戒，也促使FDA加速核准相關治療與預防藥物的審查流程。
對寵物主人而言，這項預防用途的授權，代表他們現在能在帶寵物前往螺旋蠅疫情活躍地區之前，主動採取預防性投藥，而不必等到寵物實際感染、出現明顯症狀後才緊急就醫治療，這對降低寵物遭受這種痛苦寄生蟲感染的風險，具有相當直接的實務價值。
這項授權採用的是FDA緊急使用授權（EUA）機制，而非正式的完整藥品核准流程，這種機制設計的目的，是在公共衛生緊急狀況下，讓監管機關能以較快的時程核准相關產品的使用，同時仍要求提供足夠的安全性與有效性資料佐證。從6月的治療用途授權，到9月進一步擴大到預防用途，這種階段式擴大授權範圍的做法，反映出FDA在緊急應變情境下，傾向先核准範圍較窄的初步授權、再依累積的實證資料逐步擴大適用範圍的審慎態度。
新興動物疫病的緊急藥物審查與獸醫公共衛生應變，是獸醫學與公共衛生領域持續受到重視的交叉方向，具備動物傳染病學與緊急藥物審查流程背景的專業人才，在這波疫情應變工作中扮演關鍵角色。