作者：默思編輯部 發布：2026-09-23
美國FDA於2026年3月核准icotrokinra（商品名Icotyde），用於治療年滿12歲、體重達40公斤以上、適合接受全身性治療或光療的中重度斑塊型乾癬患者。這款藥物是首款以口服形式給藥的IL-23標靶抑制劑，為長期以來高度仰賴注射型生物製劑的乾癬免疫治療領域，帶來給藥方式上的重大轉變。
IL-23抑制劑作為一類鎖定乾癬核心發炎路徑的標靶生物製劑，過去核准上市的同類藥物（如guselkumab、risankizumab、tildrakizumab），全數採用皮下或靜脈注射的給藥方式。這是因為這類藥物本質上是大分子的生物製劑（通常是單株抗體），若以口服方式給藥，往往在消化道中就會被分解破壞，難以維持足夠的藥效濃度進入血液循環發揮作用——這也是為什麼多數生物製劑，長期以來都只能以注射方式給藥，患者必須定期自行注射或前往醫療院所接受注射治療。
Icotrokinra之所以能實現口服給藥，關鍵在於其藥物設計並非傳統的大分子單株抗體，而是採用能夠抵抗消化道分解、同時仍能維持足夠標靶結合活性的分子設計技術。這類技術突破，某種程度上代表製藥產業在「大分子生物製劑口服化」這個長期技術瓶頸上，取得了具體的臨床應用進展——如果這項技術路線持續成熟，未來可能有更多原本只能注射給藥的標靶生物製劑，逐步發展出口服版本的替代選項。
乾癬是一種需要長期、甚至終身治療控制的慢性自體免疫疾病，患者往往需要持續數年甚至數十年的規律用藥。注射給藥雖然效果確切，但長期反覆注射對患者而言，不只帶來操作上的不便，也可能造成心理上的排斥感，這些因素都可能影響患者長期治療的遵從度。口服給藥形式的出現，理論上能大幅降低這些治療障礙，對提升患者長期用藥遵從性、進而改善疾病長期控制效果，具有實質的臨床照護價值。
這次核准的適用族群，明確設定為年滿12歲、且體重達40公斤以上的患者，這個門檻設定某種程度上反映出臨床試驗族群的涵蓋範圍，也提醒臨床醫師在為青少年患者評估這款藥物時，需要留意體重是否達到核准適用的門檻標準，避免在體重未達標準的較年幼或體型較小患者身上使用。
對於治療中重度乾癬患者的皮膚科醫師而言，icotrokinra的核准提供了一個對「排斥注射給藥」或「難以維持規律注射治療遵從度」的患者族群，特別具有吸引力的新治療選項。建議臨床醫師在為患者制定長期乾癬治療策略時，將患者對給藥方式的偏好與治療遵從度考量，納入選擇口服icotrokinra或既有注射型IL-23抑制劑的決策過程中，這種以患者為中心的給藥方式考量，正逐漸成為慢性自體免疫疾病治療決策中愈來愈重要的一環。
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