作者：默思編輯部 發布：2026-09-17
嬌生（Johnson & Johnson）於2026年9月15日至19日在美國紐奧良舉行的精神醫學年會（Psych Congress）上，公布旗下CAPLYTA（學名lumateperone）在神經精神科領域的最新臨床數據，其中最受矚目的是首個評估這款藥物用於治療雙相情緒障礙（bipolar disorder）躁狂發作的三期關鍵試驗數據。
CAPLYTA是一款每日一次口服的非典型抗精神病藥物，目前已核准的適應症涵蓋：作為抗憂鬱藥物的輔助治療用於重度憂鬱症（MDD）、思覺失調症，以及作為單一療法或搭配鋰鹽／valproate輔助治療用於雙相情緒障礙的憂鬱發作（雙相憂鬱）。這次公布的躁狂發作三期數據，若最終獲得核准新增適應症，將讓CAPLYTA的適應症版圖從原本聚焦於「憂鬱端」的雙相情緒障礙治療，正式擴展涵蓋雙相情緒障礙的另一端——躁狂發作。
雙相情緒障礙的臨床照護複雜之處，在於患者會在躁狂（或伴隨混合特徵的躁狂）發作與憂鬱發作之間循環擺盪，這兩種發作型態所需要的藥物治療策略經常截然不同——部分藥物對憂鬱發作有效卻可能誘發躁狂，反之亦然，這讓臨床醫師在選擇長期穩定用藥時面臨相當的挑戰。若同一款藥物CAPLYTA能同時取得涵蓋憂鬱與躁狂兩端發作的核准適應症，將為臨床醫師提供一個更具連續性、不需要頻繁切換不同藥物的治療策略選項，這在雙相情緒障礙的長期病程管理中具有相當的臨床價值。
值得注意的是，嬌生這次在精神醫學年會上總共發表24篇涵蓋神經精神科產品組合的臨床數據與真實世界證據摘要，除了CAPLYTA在躁狂發作的關鍵三期數據，也包括雙相憂鬱患者用藥模式的真實世界證據研究。這種一次性、大規模的數據發表策略，某種程度上反映出嬌生在神經精神科領域的長期投入布局，透過持續累積不同適應症、不同患者族群的臨床證據，逐步鞏固CAPLYTA作為這個治療領域核心用藥選項的市場地位。
對於第一線治療雙相情緒障礙患者的精神科醫師而言，若CAPLYTA最終取得躁狂發作的新增適應症核准，將簡化許多患者的長期用藥管理策略——不需要為了因應躁狂與憂鬱兩種不同發作型態，而在多款藥物之間反覆切換或合併使用，這對提升患者的用藥遵從性與長期病程穩定度，具有實際的臨床照護意義。真實世界證據數據的持續累積，也能協助臨床醫師更精準掌握這款藥物在不同臨床情境下的實際使用模式與效果。
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