作者：默思編輯部 發布：2026-08-31
ROSETTA CRC-203是一項評估實驗性雙特異性抗體pumitamig的臨床試驗，這款藥物同時鎖定PD-L1與VEGF-A兩個標靶，目前正在與標準化療合併使用，對比目前臨床上常用的癌思停（bevacizumab）合併化療，適用族群為未經治療、無法切除或轉移性大腸直腸癌患者，且排除dMMR、MSI-H、BRAF V600E突變這幾類已有其他標準治療路徑的亞型，鎖定的是MSS（微衛星穩定）合併RAS的較廣泛族群。
在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發表的早期二期數據，已顯示pumitamig具有令人期待的抗腫瘤活性，目前試驗已進入三期登記型收案階段，採全球多中心模式進行，收案地點涵蓋美國多個試驗中心。
pumitamig鎖定的是PD-L1而非目前更常見的PD-1標靶，部分研究人員認為，相較於鎖定PD-1，鎖定PD-L1在MSS型大腸直腸癌的腫瘤微環境中可能具有作用上的優勢，因為PD-L1除了在腫瘤細胞表現，也會在腫瘤微環境中的其他免疫細胞上表現，理論上能更全面地阻斷免疫抑制訊號。同時鎖定VEGF-A的設計，則是希望透過抑制腫瘤血管新生，與免疫檢查點阻斷產生協同效果。
MSS型大腸直腸癌長期以來被視為對免疫治療反應不佳的族群，因為這類腫瘤通常缺乏能被免疫系統有效辨識的高突變負荷特徵。如果pumitamig合併化療能在三期試驗中證實優於現行標準治療，將為這個目前治療選項相對有限的病人族群，提供新的治療機會。
這項試驗選擇癌思停合併化療作為對照組，而不是安慰劑合併化療，反映出癌思停合併化療目前仍是MSS型大腸直腸癌一線治療的實質標準做法。這種「新藥挑戰現行標準治療」而非「新藥對比安慰劑」的試驗設計，是腫瘤新藥開發進入相對成熟階段的典型模式——當一個癌別已經有明確有效的標準治療存在時，倫理上不會再讓病人只接受安慰劑，新藥必須直接證明優於（或至少不劣於）現行標準，才有機會改變臨床指引。
雙特異性抗體是目前腫瘤免疫治療研發的重點方向之一，具備抗體工程、腫瘤免疫學背景的研發與臨床試驗人才，在生技製藥產業的需求持續成長。