作者：默思編輯部 發布：2026-09-23
美國FDA核准諾和諾德（Novo Nordisk）旗下semaglutide 2.4毫克注射劑（商品名Wegovy），用於治療非肝硬化性、合併中重度肝纖維化的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH，過去稱為非酒精性脂肪肝炎NASH）成人患者。這是首款獲准用於治療MASH這項適應症的GLP-1受體促效劑。
MASH是一種由代謝功能障礙驅動的漸進性肝臟疾病，估計影響美國約1490萬名成年人，且盛行率隨著肥胖與第二型糖尿病人口的增加而持續上升。若未妥善治療，MASH可能逐漸惡化為肝硬化、肝癌，甚至需要肝臟移植的末期肝衰竭——這種疾病早期通常缺乏明顯症狀，往往要到肝臟損傷已經相當嚴重時，患者才會出現臨床可察覺的異狀，因此被視為一種容易被忽略的「沉默疾病」。
這次核准的核心臨床證據，來自三期ESSENCE試驗第一部分的期中數據，這項試驗納入800名合併MASH與F2至F3期肝纖維化的成年患者。結果顯示，在治療滿72週時，semaglutide治療組相較安慰劑組，在肝臟預後指標上展現出具意義的改善效果。這個試驗規模與追蹤期程，足以提供相對扎實的臨床證據基礎，支持這款藥物在MASH這個相對新興適應症領域的核准。
GLP-1受體促效劑最初核准的適應症是第二型糖尿病與肥胖症治療，其作用機轉主要透過調節血糖代謝與抑制食慾發揮效果。MASH的核心病理機轉與代謝功能障礙（肥胖、胰島素阻抗、血脂異常）高度相關，這也是為什麼原本用於代謝疾病治療的GLP-1藥物，在肝臟疾病治療上展現出額外的臨床效益——透過改善整體代謝狀態，某種程度上能間接緩解驅動肝臟發炎與纖維化進展的上游代謝失衡問題，這也呼應了近年GLP-1藥物適應症持續擴展的整體趨勢，從糖尿病與肥胖，逐步延伸到心血管疾病、睡眠呼吸中止症，如今再擴及肝臟疾病領域。
值得留意的是，這並非市場上首款核准用於MASH的藥物——口服藥物resmetirom（商品名Rezdiffra）先前已核准用於治療合併中重度肝纖維化的NASH患者。Semaglutide的核准，某種程度上為MASH治療市場帶來了作用機轉不同的另一項選項，也讓臨床醫師在治療決策上，多了根據患者個別代謝共病狀況（例如是否同時合併肥胖或糖尿病）選擇更合適治療策略的空間。
對於治療MASH患者的肝膽腸胃科與內分泌科醫師而言，semaglutide的核准提供了一個特別適合合併肥胖或第二型糖尿病的MASH患者的治療選項——透過同一款藥物同時處理代謝共病與肝臟纖維化問題，可能比分別使用多款針對不同適應症的藥物，具備更好的治療簡化效益與患者遵從度。建議臨床醫師在評估MASH患者的治療策略時，將患者的整體代謝共病狀況，納入選擇semaglutide或其他MASH治療藥物的決策考量。
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